Prevencines medicinos konturai

ATEX yra Europos Sąjungos teisės aktas, reglamentuojantis saugumo ir sveikatos reikalavimus, kurie turi būti taikomi kiekvienam gaminiui, kuris turi būti paskelbtas potencialiai sprogioje aplinkoje. Naujausia informacija, atlikus jau galiojančių ATEX 2014/34 / ES standartų derinimo darbus, įsigalios nuo 2016 m. Balandžio 20 d., Visi produktai bus pažymėti šiais ženklais:

1. „CE“ ženklas, 2. pažymėjimą išdavusio įrenginio identifikavimo numeris, 3. sprogimo įrodymo simbolis, 4. sprogimo grupė, 5. įtaiso kategorija, 6. apsaugos nuo sprogimo rūšis, 7. sprogimo pogrupis, 8. temperatūros klasė.Visi prietaisai nori egzistuoti taip, kad gamybos metu jie nekeltų pavojaus. Įgaliotų institucijų išduotas sertifikatas (pvz., UDT-CERT, ITG KOMAG, OBAC - Gliwice Testing and Certification Center Ltd derinamas su kitomis procedūromis: 1. EB tipo tyrimas - plane patvirtinama, kad patiekalas atitinka tam tikrus reikalavimus. direktyvos, 2. produkcijos kokybės užtikrinimas - kokybės sistemos patvirtinimo procedūra, leidžianti gaminį paženklinti CE ženklu ir išduodanti atitikties deklaraciją; 3. produkto patikra - kiekvieno pagaminto gaminio klausimo ir bandymo procedūra, siekiant nustatyti atitiktį taisyklei, 4. medžiagos kokybės užtikrinimas - procedūra, kuria nustatoma naudojama kokybės sistema, įskaitant galutinį patikrinimą ir gaminio patirtį, 5. atitiktis tipui - gamintojo atliekamų kiekvienos pagamintos prekės atitinkamų bandymų atlikimo procedūra, kai ketinama duoti sutikimą vyrui, pateiktam EB tipo tyrimo sertifikate, ir iš principo tikisi, kad jis bus atliktas; 6. vidaus kontrolė; gamyba - procedūra rengiant prietaisų techninę dokumentaciją, dokumentai turėtų būti saugomi 10 metų nuo paskutinio egzemplioriaus pagaminimo; 7. perduodant techninius dokumentus notifikuotajam asmeniui saugojimo pabaigoje, tai turėtų būti bendras aprašymas, projektas, brėžiniai, schemos, aprašymai, standartų sąrašas, bandymo rezultatai ir skaičiavimai, atitikties deklaracija, 8. vieneto produkcijos patikrinimas.